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AVVERTENZE
Con un uso protratto, e' possibile il verificarsi della classica sensibilizzazione delle mucose alla pilocarpina. Il prodotto, se accidentalmente ingerito o se impiegato per lungo periodo a dosi eccessive, puo' determinare fenomeni tossici. Il collirio in contenitore monodose, non contenendo conservanti, deve essere usato per una singola medicazione e in singolo paziente e quindi il contenitore deve essere eliminato anche se residua in esso del medicamento. Il collirio in flacone contiene metil para-idrossibenzoato e propil para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Preparati antiglaucoma e miotici, parasimpaticomimetici.
CONSERVAZIONE
Nessuna particolare precauzione. Per le condizioni di conservazione dopo prima apertura vedere paragrafo 6.3.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Controindicata quando la miosi e' indesiderabile, come nell'irite acuta.
DENOMINAZIONE
PILOCARPINA FARMIGEA 20 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE
ECCIPIENTI
Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitori monodose: acido borico, borace e acqua per preparazioni iniettabili. Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione, flacone: sodio fosfato bibasico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio cloruro, sodio carbossimetilcellulosa, metil para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, acqua per preparazioni iniettabili.
EFFETTI INDESIDERATI
E' stato segnalato leggero spasmo ciliare con riduzione temporanea dell'acuita' visiva ed eventuale dolore endoculare transitorio. Data la presenza di fosfati nella formulazione multidose, molto raramente sono stati riportati casi di calcificazione della cornea associati all'uso di colliri contenenti fosfati in pazienti con cornea significativamente danneggiata. La fomulazione monodose contiene boro ed in futuro puo' compromettere la fertilita'. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto puo' essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.
INDICAZIONI
Pilocarpina e' un miotico colinergico indicato per il globo oculare e suoi annessi lesi per eventi chirurgici e/o traumatici e per ustioni e causticazioni.
INTERAZIONI
Non sono note interazioni.
POSOLOGIA
Adulti: secondo le specifiche necessita' caso per caso, 2 o piu' gocce instillate nel sacco congiuntivale ed eventualmente introdotte sotto congiuntiva od in sito retrobulbare. Aprire il minicontenitore ruotando e tirando il cappuccio.
PRINCIPI ATTIVI
Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione in contenitori monodose: 1 ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Pilocarpina Farmigea 20 mg/ml collirio, soluzione, flacone: 1 ml contiene 20 mg di pilocarpina nitrato. Eccipienti con effetti noti: metil para-idrossibenzoato, propil para-idrossibenzoato, tampone fosfato 6,38 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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