NEXGARD SPECTRA*30-60KG 6CPR

AVVERTENZE
Per consentire l'esposizione di pulci e zecche all'afoxolaner, e' necessario che queste inizino il pasto di sangue sull'ospite; quindi, none' possibile escludere il rischio di trasmissione di malattie mediantequesti vettori. L'uso non necessario di antiparassitari o l'uso che si discosta dalle istruzioni fornite nel RCP possono aumentare la pressione selettiva in grado di indurre una resistenza, determinando una riduzione dell'efficacia. La decisione in merito all'uso del prodotto deve basarsi sulla conferma della specie e della carica parassitaria, odel rischio di infestazione derivante dalle rispettive caratteristicheepidemiologiche, per ogni singolo animale. In assenza di rischio di co-infestazioni causate da parassiti esterni e interni, e' opportuno utilizzare un prodotto a spettro ristretto. Si deve considerare la possibilita' che altri animali che vivono nella stessa casa fungano da potenziale fonte di re-infestazione da pulci, zecche, acari o nematodi gastrointestinali e, se necessario, tali animali devono essere trattati con un prodotto idoneo. Ancylostoma ceylanicum viene segnalato come endemico solo nel Sud-Est asiatico, Cina, India, Giappone, alcune isole del Pacifico, Australia, nella Penisola Araba, in Sud Africa e in Sud America. Per il controllo di Dirofilaria immitis e' cruciale il mantenimento dell'efficacia dei lattoni macrociclici. Per minimizzare il rischio di selezionare una resistenza, all'inizio di ogni ciclo di trattamento preventivo stagionale, si raccomanda di controllare i cani per laricerca sia degli antigeni circolanti che delle microfilarie eventualmente presenti nel sangue. Devono essere trattati solo gli animali negativi. Precauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: in assenza di dati disponibili, il trattamento di cuccioli dieta' inferiore alle 8 settimane e di cani di peso inferiore a 1,35 kgsi deve basare su una valutazione del rapporto beneficio-rischio da parte del veterinario responsabile. Nelle aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, i cani devono essere testati per valutare l'eventuale presenza di una infestazione da dirofilarie, prima della somministrazione del medicinale veterinario. A discrezione del veterinario, icani infestati devono essere trattati con un adulticida per rimuoverele dirofilarie adulte. Il medicinale veterinario non e' indicato per l'eliminazione delle microfilarie. Nei collie e razze correlate, il dosaggio raccomandato deve essere rigorosamente rispettato. Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' causare disturbigastrointestinali, se ingerito. Tenere le compresse nel blister fino al momento dell'uso e tenere il blister nell'imballaggio esterno. In caso di ingestione accidentale, in particolare in caso di ingestione daparte dei bambini, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogliil foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavare le mani dopo l'uso. Precauzioni speciali per la tutela dell'ambiente: non pertinente. Non sisono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimane di eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose massima.Incompatibilita': non pertinente.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiparassitari.
CONSERVAZIONE
Tenere il blister nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce.Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in casi di ipersensibilita' alle sostanze attive o a uno degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
NEXGARD SPECTRA COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Medicinale veterinario soggetto a prescrizione.
ECCIPIENTI
Amido di mais, polveri di proteine della soia, aroma di manzo brasato,povidone (E1201), macrogol 400, macrogol 4000, macrogol 15 idrossistearato, glicerolo (E422), trigliceridi a catena media, acido citrico monoidrato (E330), butilidrossitoluene (E321).
EFFETTI INDESIDERATI
Cani. Non comuni (da 1 a 10 animali su 1 000 animali trattati): vomito^1, diarrea ^1, letargia ^1, anoressia ^1, prurito ^1; molto rari (<1 animale / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate):eritema, sintomi neurologici (convulsioni, atassia e tremori muscolari). ^1 Generalmente autolimitanti e di breve durata. La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezza di un medicinale veterinario. Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, altitolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di segnalazione. Vedere il foglietto illustrativo peri rispettivi recapiti.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e allattamento: puo' essere usato nelle cagne durante la gravidanza e l'allattamento. Fertilita': puo' essere usato nelle femmineriproduttrici. La sicurezza del medicinale veterinario non e' stata stabilita nei maschi riproduttori. Nei maschi riproduttori, usare soloconformemente alla valutazione del rapporto beneficio-rischio del veterinario responsabile. Studi di laboratorio su ratti e su conigli non hanno evidenziato l'esistenza di effetti teratogeni, o di alcuna reazione avversa sulla capacita' riproduttiva di soggetti maschi.
INDICAZIONI
Per cani affetti da, o che sono a rischio di infestazioni miste causate da parassiti esterni e interni. Il medicinale veterinario e' indicato solo per l'uso, contemporaneamente, contro zecche, pulci o acari e uno o piu' degli altri parassiti bersaglio. Parassiti esterni Trattamento delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis e C.canis). Il medicinale veterinario elimina le pulci con azione immediata e persistente per 5 settimane. Puo' essere usato come parte di una strategia ditrattamento per il controllo della dermatite allergica da pulce (DAP).Trattamento delle infestazioni da zecche (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus, Hyalomma marginatum). Il medicinale veterinario elimina le zecche con azione immediata e persistente per 4 settimane. Pulci e zecche devono attaccarsi all'ospite e iniziare il pasto di sangue per essere esposte alla sostanza attiva. Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis); trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var. canis); trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (causate da Otodectes cynotis). Nematodi gastrointestinali. Trattamento delle infestazioni sostenute da nematodi gastrointestinali adulti delle specieseguenti: ascaridi (Toxocara canis e Toxascaris leonina), anchilostomi (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense e Ancylostoma ceylanicum) e tricuridi (Trichuris vulpis). Altri nematodi: prevenzione dellafilariosi cardio-polmonare (larve di Dirofilaria immitis) mediante somministrazione mensile. Prevenzione della angiostrongilosi (per riduzione del livello di infestazione da adulti immaturi (L5) e stadi adultidi Angiostrongylus vasorum) mediante somministrazione mensile. Prevenzione dello sviluppo della thelaziosi (infestazione da vermi oculari adulti di Thelazia callipaeda) mediante somministrazione mensile.
INTERAZIONI
La milbemicina ossima e' un substrato per la glicoproteina-P (P-gp) equindi puo' interagire con altri substrati della P-gp (ad esempio, digossina, doxorubicina) o altri lattoni macrociclici. Di conseguenza, untrattamento concomitante con altri substrati della P-gp potrebbe comportare un incremento della tossicita'.
POSOLOGIA
Uso orale. Posologia: il medicinale veterinario deve essere somministrato a dosi comprese tra 2,50-6,94 mg/kg di afoxolaner e 0,50-1,39 mg/kg di milbemicina ossima, come da elenco seguente. Peso corporeo del cane: 1,35-3,5 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 9 mg / 2 mg: 1. Peso corporeo del cane: >3,5-7,5 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 19 mg / 4 mg: 1. Peso corporeo del cane: >7,5-15 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 38 mg / 8 mg: 1. Peso corporeo del cane: >15-30 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 75 mg / 15 mg: 1. Peso corporeo del cane: >30-60 kg. Dosaggio e numero delle compresse masticabili da somministrare. Nexgard Spectra 150 mg / 30 mg: 1. Per cani di peso superiore a 60 kg, si deve usare unacombinazione opportuna delle compresse masticabili. Per assicurare uncorretto dosaggio, determinare il peso corporeo con la massima accuratezza possibile. Le compresse masticabili non devono essere divise. Unsottodosaggio potrebbe portare a un uso inefficace del prodotto e potrebbe favorire lo sviluppo di resistenze. Modalita' di somministrazione: le compresse sono masticabili e appetibili per la maggior parte deicani. E' possibile somministrare le compresse con il cibo nel caso ilcane non accettasse di assumerle direttamente. Programma di trattamento: la necessita' e la frequenza di un'eventuale ripetizione del trattamento devono essere stabilite in base al parere di un esperto e devono tenere in considerazione la situazione epidemiologica locale e lo stile di vita dell'animale. Trattamento delle infestazioni da zecche e da pulci e da nematodi gastrointestinali: il medicinale veterinario puo' essere usato come parte del trattamento stagionale delle infestazioni da pulci e zecche (in sostituzione del trattamento con un prodotto monovalente contro pulci e zecche) in cani affetti da infestazioni concomitanti e confermate da nematodi gastrointestinali. Per il trattamento dei nematodi gastrointestinali e' efficace una sola somministrazione. Trattamento della demodicosi (causata da Demodex canis): proseguirela somministrazione mensile del medicinale veterinario fino ad ottenere due raschiati cutanei negativi a distanza di un mese. I casi gravi possono richiedere trattamenti mensili prolungati. Poiche' la demodicosi e' una malattia multifattoriale, ove possibile, e' consigliabile trattare adeguatamente anche ogni eventuale altra patologia sottostante.Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei var.canis): somministrazione mensile del medicinale veterinario per due mesi consecutivi. In base alla valutazione clinica e ai raschiati cutanei puo' essere necessario proseguire con ulteriori somministrazioni mensili del prodotto. Trattamento delle infestazioni da acari dell'orecchio (causate da Otodectes cynotis): deve essere somministrata una soladose del medicinale veterinario. Puo' essere raccomandato un ulteriorecontrollo veterinario un mese dopo il trattamento iniziale poiche' alcuni animali potrebbero richiedere un secondo trattamento. Prevenzionedella filariosi cardio-polmonare: il medicinale veterinario elimina le larve di Dirofilaria immitis fino ad un mese dopo la loro trasmissione per opera delle zanzare, quindi il medicinale veterinario deve essere somministrato a intervalli regolari mensili nei periodi dell'anno in cui i vettori sono presenti, iniziando entro un mese dalla prima esposizione attesa alle zanzare. Il trattamento deve proseguire fino a 1mese dopo l'ultima esposizione alle zanzare. Per stabilire un programma di trattamento regolare, si raccomanda di scegliere ogni mese lo stesso giorno o la stessa data. Quando si sostituisce un altro prodotto per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare nel corso di un programma di prevenzione della filariosi cardio-polmonare, si deve iniziare il primo trattamento con il medicinale veterinario alla data in cuiavrebbe dovuto essere somministrato il farmaco precedente. I cani chevivono, o che hanno viaggiato in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, possono essere infestati da dirofilarie adulte. Non e' stato stabilito alcun effetto terapeutico nei confronti degli adulti diDirofilaria immitis. Si raccomanda quindi che tutti i cani, a partiredall'eta' di 8 mesi, che vivono in aree endemiche per la filariosi cardio-polmonare, vengano sottoposti a test diagnostici per accertare una eventuale infestazione sostenuta da dirofilarie adulte prima di iniziare il trattamento con il medicinale veterinario per la prevenzione della filariosi cardio-polmonare. Prevenzione della angiostrongilosi: nelle aree endemiche, la somministrazione mensile del medicinale veterinario ridurra' il grado di infestazione da adulti immaturi (L5) e adulti di Angiostrongylus vasorum in cuore e polmoni. Prevenzione della thelaziosi: la somministrazione mensile del medicinale veterinario previene lo sviluppo dell'infestazione da vermi oculari adulti di Thelaziacallipaeda.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa masticabile contiene le seguenti sostanze attive. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani 1,35-3,5 kg. Afoxolaner: 9,375 mg; milbemicina ossima: 1,875 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >3,5-7,5 kg. Afoxolaner: 18,75 mg; milbemicina ossima: 3,75 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >7,5-15 kg. Afoxolaner: 37,50 mg; milbemicina ossima: 7,50 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >15-30 kg. Afoxolaner: 75,00 mg; milbemicinaossima: 15,00 mg. Nexgard Spectra compresse masticabili per cani >30-60 kg. Afoxolaner: 150,00 mg; milbemicina ossima: 30,00 mg.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Non si sono notate reazioni avverse in cuccioli sani di otto settimanedi eta' dopo 6 trattamenti con un dosaggio fino a 5 volte la dose massima.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cane.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.