INFLACAM*OS SOSP 15ML 0,5MG/ML

AVVERTENZE
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: evitare l'uso in animali disidratati, ipovolemici o ipotesi, poiche' vi e' un potenziale rischio di tossicita' renale. Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche: nel caso sia necessario un ulteriore sollievo dal dolore, si deve prendere in considerazione una terapia multimodale del dolore. Disturbi muscolo-scheletrici cronici: la risposta alla terapia di lungo termine deve essere monitorata ad intervalli regolari da un medico veterinario. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le persone con nota ipersensibilita' ai Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) devono evitare contatti con il medicinale veterinario. In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu' gravi e piu' frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico. In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinali veterinari.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Prodotti antinfiammatori ed antireumatici, non steroidei (oxicam).
CONSERVAZIONE
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 ml e 5 ml bottiglia: 14 giorni; 10 ml e 15 ml bottigla: 6 mesi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Non usare in animali in gravidanza o in allattamento. Non usare in gatti affetti da disturbi gastrointestinali quali irritazione ed emorragia, con funzionalita' epatica, cardiaca o renale compromesse e con disturbi della coagulazione sanguigna. Non usare in caso di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non usare in gatti di eta' inferiore a 6 settimane.
DENOMINAZIONE
INFLACAM 0,5 MG/ML SOSPENSIONE ORALE PER GATTI
DIAGNOSI E PRESCRIZIONE
Ricetta medico veterinaria in copia ripetibile.
ECCIPIENTI
Sodio benzoato, glicerolo, acido citrico monidrato, gomma di xantano, sodio fosfato monobasico monidrato, emulsione di simethicone, aroma miele, silice colloidale anidra, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Occasionalmente sono state riscontrate reazioni avverse tipiche dei FANS come perdita di appetito, vomito, diarrea, sangue occulto nelle feci, letargia ed insufficienza renale e in casi molto rari ulcere gastrointestinali ed enzimi epatici aumentati. Questi effetti collaterali nella maggior parte dei casi sono transitori e scompaiono al termine del trattamento, ma in casi molto rari possono essere gravi o fatali. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare il medico veterinario La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita (vedere paragrafo 4.3).
INDICAZIONI
Attenuazione del dolore e dell'infiammazione post-operatori da lievi a moderati conseguenti a procedure chirurgiche nei gatti, p.e. chirurgia ortopedica e dei tessuti molli. Attenuazione del dolore e dell'infiammazione nei disturbi muscolo-scheletrici acuti e cronici nei gatti.
INTERAZIONI
Altri FANS, diuretici, anticoagulanti, antibiotici aminoglicosidici e sostanze con forte legame alle proteine possono competere con il prodotto per il legame e causare cosi' effetti tossici. Inflacam non deve essere somministrato contemporaneamente ad altri FANS o glucocorticosteroidi. Deve essere evitata la somministrazione contemporanea di medicinali veterinari potenzialmente nefrotossici. Una precedente terapia con sostanze antinfiammatorie puo' comportare una maggiore incidenza o gravita' delle reazioni avverse e, di conseguenza, prima di iniziare il trattamento, si deve osservare un periodo di almeno 24 ore in cui questi medicinali veterinari non vengano somministrati. Comunque, il periodo di non somministrazione deve tenere conto delle proprieta' farmacologiche dei prodotti usati in precedenza.
POSOLOGIA
Uso orale. Dolore e infiammazione post-operatori conseguenti a procedure chirurgiche: dopo il trattamento iniziale con Inflacam 5 mg/ml soluzione iniettabile per gatti, continuare il trattamento a distanza di 24 ore con Inflacam 0,5 mg/ml sospensione orale per gatti alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml/kg). La dose orale successiva puo' essere somministrata una volta al giorno (a intervalli di 24 ore) fino a quattro giorni. Disturbi muscolo-scheletrici acuti: il trattamento iniziale e' di una dose orale singola di 0,2 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,4 ml/kg) il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml/kg) fino a che il dolore e l'infiammazione acuti persistono. Disturbi muscolo-scheletrici cronici: il trattamento iniziale e' di una dose orale singola di 0,1 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,2 ml/kg) il primo giorno. Si deve continuare il trattamento una volta al giorno con somministrazione orale (a intervalli di 24 ore) alla dose di mantenimento di 0,05 mg di meloxicam/kg di peso corporeo (0,1 ml/kg). Una risposta clinica e' normalmente riscontrata entro 7 giorni. Il trattamento deve essere sospeso dopo 14 giorni al massimo, se non sono evidenti miglioramenti clinici. Via e modalita' di somministrazione Una siringa da un ml e' fornita con il prodotto. La precisione della siringa non e' adatta per il trattamento di gatti al di sotto di 1 kg. Agitare bene prima dell'uso. Somministrare per via orale mescolato al cibo oppure direttamente in bocca. Si deve porre particolare attenzione all'accuratezza del dosaggio. Non superare la dose raccomandata. Evitare l'introduzione di sostanze contaminanti durante l'uso.
PRINCIPI ATTIVI
Un ml contiene: principio attivo: meloxicam 0,5 mg. Eccipiente: sodio benzoato 1,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.
Il meloxicam ha un margine di sicurezza terapeutica limitato nei gatti e si possono osservare segni clinici di sovradosaggio a livelli di sovradosaggio relativamente bassi. In caso di sovradosaggio, ci si attende che le reazioni avverse, elencate al paragrafo 4.6, siano piu' gravi e piu' frequenti. In caso di sovradosaggio si deve ricorrere ad un trattamento sintomatico.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Gatti.
TEMPO DI ATTESA
Non pertinente.
USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE
Uso orale.