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AVVERTENZE
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. La soluzione orale contiene metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato pertanto puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene 23,04 mg di alcol (etanolo) in ogni flaconcino o bustina da 7 ml che e' equivalente a 3,29 mg/ml. La quantita' in 7 ml di questo medicinale e' equivalente a meno di 1 ml di birra o 1 ml di vino. La piccola quantita' di alcol in questo medicinale non produrra' effetti rilevanti. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per 7 ml di soluzione (un flaconcino/bustina), cioe' essenzialmente 'senza sodio'.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci del sistema nervoso.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna particolare precauzione per la conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
DENOMINAZIONE
DELECIT 600 MG/7 ML SOLUZIONE ORALE
ECCIPIENTI
Soluzione orale. Eccipienti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, saccarina sodica, aroma arancio, acqua depurata.
EFFETTI INDESIDERATI
Quale precursore di costituenti biologici, la somministrazione anche protratta di colina alfoscerato generalmente non pone problemi di tollerabilita'. L'eventuale comparsa di nausea (imputabile verosimilmente ad un'attivazione dopaminergica secondaria) potrebbe richiedere la riduzione della posologia. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'indicazione terapeutica del prodotto non ne prevede l'uso in gravidanza. Studi specifici hanno comunque evidenziato la mancanza di effetti embriotossici e teratogeni.
INDICAZIONI
Sindromi psicoorganiche cerebrali degenerativo-involutive o secondarie a insufficienza cerebrovascolare, ossia disturbi cognitivi primitivi o secondari dell'anziano caratterizzati da deficit di memoria, da confusione e disorientamento, da calo di motivazione ed iniziativa e dalla riduzione delle capacita' attentive. Alterazioni della sfera affettiva e del comportamento senile: labilita' emotiva, irritabilita', indifferenza all'ambiente circostante. Pseudodepressione dell'anziano.
INTERAZIONI
Nessuna.
POSOLOGIA
Posologia. Soluzione orale: un contenitore monodose o una bustina monodose 2 volte al giorno. Questi dosaggi possono essere aumentati, a discrezione del medico curante.
PRINCIPI ATTIVI
Soluzione orale. Un contenitore monodose o una bustina monodose da 7 ml contengono il seguente principio attivo. Colina alfoscerato: 600 mg. Eccipienti con effetti noti: metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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