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AVVERTENZE
Questo medicinale non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta'. Questo medicinale non e' raccomandato in gravidanza o durante l'allattamento. Pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale: in casi molto rari l'edema e/o la ritenzione idrica sono stati riportati per pazienti trattati con condroitin solfato sodico. Questo aspetto puo' essere attribuito ad un sottostante disturbo cardiovascolare o renale oppure all'effetto osmotico del condroitin solfato sodico. In pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale questo farmaco dovrebbe essere utilizzato con attenzione e monitorato costantemente. Questo medicinale contiene 110 mg di sodio per bustina, che equivalgono al 5,5% del consumo massimo giornaliero di sodio raccomandato dall'OMS, che negli adulti e' pari a 2 g.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altri prodotti antinfiammatori e antireumatici non steroidei.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
DENOMINAZIONE
CONDROSULF UNIDIE 1200 MG GEL ORALE
ECCIPIENTI
Xilitolo, benzoato di sodio (E210), sorbato di potassio, cellulosa microcristallina, aroma di vaniglia, aroma di caramello, acqua purificata. Composizione dell'aroma di vaniglia: gomma d'acacia (E414), maltodestrina, eliotropina, vanillina, colorante vaniglia. Composizione dell'aroma di caramello: 2,3-pentanedione, 4'-metilacetofenone, 6-metilcumarina, acetanisolo, acetoina, cinnamato di benzile, butil-butirril-lattato, acido butirrico, acido decanoico, etilmaltolo, etilvanillina, gamma-ottalattone, gamma-valerolattone, guaiacolo, eliotropina, acetato di laurile, meta-dimetossibenzene, metil para-tert-butilfenilacetato, amido di mais ceroso modificato (E1450), acido ottanoico, para-metossibenzaldeide, propilenglicole (E1520), tolualdeidi (miscela orto, meta, para), estratto di vaniglia, maltodestrina da mais ceroso.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza con cui sono osservate, utilizzando le seguenti convenzioni: molto comuni (>1/10), comuni (>=1/100, <1/10), non comuni (>=1/1.000, <1/100), rare (>=1/10.000, <1/1.000), molto rare (<1/10.000). Patologie del sistema nervoso. Molto raro: capogiri. Patologie gastrointestinali. Raro: disturbi gastrointestinali, epigastralgia, nausea, diarrea. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: eritema, eruzione cutanea, eruzione maculo-papulare: molto raro: orticaria, eczema, prurito, reazione allergica. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Molto raro: edema. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
In assenza di dati, questo medicinale non e' raccomandato durante la gravidanza o l'allattamento. Gravidanza: Non esistono dati clinici relativi alla somministrazione del prodotto durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti ad accertare gli effetti in gravidanza, sull'embrione, sul feto e sullo sviluppo postnatale. A scopo precauzionale, e' preferibile evitare l'uso di questo medicinale durante la gravidanza. Allattamento: in assenza di dati clinici sull'escrezione nel latte materno, l'uso di questo farmaco non e' raccomandato per le donne durante l'allattamento. Fertilita': gli studi sugli animali non sono sufficienti ad accertare gli effetti sulla fertilita' sia maschile che femminile.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico con effetto ritardato dell'osteoartrosi dell'anca e del ginocchio.
INTERAZIONI
Non sono stati eseguiti studi di interazione.
POSOLOGIA
Uso solo negli adulti (di eta' superiore ai 18 anni). Posologia: 1 bustina da 1200 mg al giorno. Popolazione pediatrica: in assenza di evidenze cliniche, l'uso di questo farmaco non e' raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di eta'. Insufficienza renale, epatica o cardiaca: l'esperienza sull'uso del condroitin solfato sodico da parte di pazienti affetti da insufficienza renale, epatica e cardiaca e' limitata. Pertanto non puo' essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Modo di somministrazione: uso orale. Il contenuto della bustina puo' essere assunto tal quale o diluito in mezzo bicchiere di acqua. Strappare la bustina e spremerla per far uscire il gel. Frequenza di somministrazione: 1 bustina da 1200 mg una volta al giorno da assumere durante il pasto. Durata del trattamento: la durata del trattamento puo' essere adattata in base ai risultati clinici, tenendo conto del fatto che il medicinale ha un effetto ritardato di 2 mesi e che tale effetto puo' persistere anche dopo l'interruzione del trattamento.
PRINCIPI ATTIVI
Condroitin solfato sodico: 1200 mg per bustina.
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