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GD40
DELTA
Striscia reattiva glicemia/
emtocritico / emoglobina
- Piccolo campione di sangue
(1,1 µL)
- Nessuna necessità di codifica
Avvertenze
> Per uso diagnostico in vitro (esclusivamente per uso esterno).
> Esclusivamente monouso.
> Il personale medico e gli altri operatori che eseguono controlli su più pazienti mediante questo sistema devono maneggiare tutti i componenti che vengono a contatto con il sangue umano, compresi gli oggetti disinfettati, in modo da prevenire la trasmissione di malattie infettive.
> Leggere il presente foglietto e il Manuale del proprietario del Sistema di controllo della glicemia prima di utilizzare questa striscia reattiva. Utilizzare esclusivamente strisce reattive Bruno GD40 DELTA con il Sistema di controllo della glicemia Bruno GD40 DELTA per garantire la precisione dei risultati e mantenere valida la copertura della garanzia del produttore.
> Se il test viene eseguito su pazienti con pressione sanguigna particolarmente bassa oppure in stato di shock, è possibile che i risultati non siano precisi.
> Non utilizzare il Sistema di controllo della glicemia strisce reattive Bruno GD40 su pazienti in stato critico. La rilevazione del sangue capillare dagli appositi siti non è raccomandata, se il risultato del monitoraggio della glicemia risulta essere una iperglicemia (al di sopra di 600 mg/dL (33,3 mmol/L)), in quanto la circolazione periferica è alterata e il livello fisiologico del livello di glucosio potrebbe non essere reale. I risultati possono essere influenzati dalle seguenti circostanze: grave disidratazione a causa di una cheto-acidosi diabetica, stress iperglicemico, coma iperosmolare non chetonico, shock, insufficienza cardiaca scompensata NYHA di Classe IV, oppure una arteriopatia occlusiva periferica.
> Tenere le strisce reattive e le lancette lontano dalla portata dei bambini. In caso di ingestione, richiedere immediatamente l’assistenza di un medico.
Uso previsto
Le Bruno GD40 DELTA, utilizzate insieme al Sistema di controllo della glicemia strisce reattive Bruno GD40 DELTA, consentono al paziente in ambito domestico e al personale medico di misurare i livelli di glicemia. Devono essere utilizzati campioni di sangue appena prelevati da un dito. Il sistema non può essere utilizzato per la diagnosi o lo screening del diabete mellito.
Il personale medico può eseguire test su campioni di sangue venoso e capillare; per l’autoesame eseguire test solo su campioni di sangue intero capillare. Utilizzare solo eparina per l’anticoagulazione del sangue intero.
Limitazioni
> Ematocrito: il livello di ematocrito è limitato tra 0% e 70%. Se non si conosce il proprio livello di ematocrito, rivolgersi al medico curante.
> Uso neonatale: questa striscia reattiva può essere utilizzata per test su neonati.
> Questa striscia reattiva viene utilizzata per eseguire test su campioni appena prelevati di sangue venoso, capillare, arterioso e neonatale.
> Metaboliti: una concentrazione nel sangue a livelli normali di dopamina, L-dopa, metildopa, acido urico, acido ascorbico e acetaminofene non influisce in modo significativo sui risultati del test di glicemia.
> Effetti lipemici: una concentrazione nel sangue di trigliceridi fino a 3000 mg/dL (33,9 mmol/L) non influisce in modo significativo sui risultati; livelli più elevati possono influire sui risultati.
> Effetti dell’altitudine: altitudini fino a 3275 m (10.742 ft) non influiscono sui risultati del test.
Conservazione e manipolazione
IMPORTANTE: non utilizzare le strisce reattive se sono scadute.
> Conservare le strisce reattive in un luogo fresco e asciutto a temperatura compresa tra 4°C e 30°C (39.2°F e 86.0°F) e umidità relativa inferiore a 85%.
> Tenere le strisce reattive lontano dalla luce solare diretta. Non conservare le strisce in un ambiente con umidità elevata.
> Non toccare le strisce reattive con le mani bagnate.
> Non piegare, tagliare o alterare la striscia reattiva.
Test della glicemia
LAVARE E ASCIUGARE LE MANI PRIMA DI ESEGUIRE IL TEST.
La lancetta e la striscia reattiva usate costituiscono un potenziale rischio biologico.
Smaltirle in modo adeguato in conformità alle normative locali.
Per ulteriori informazioni consultare il Manuale del proprietario.
Interpretazione dei risultati
I valori di glicemia rilevati forniscono i risultati equivalenti di plasma e sono visualizzati in mg/dL.
Valori di riferimento
| Momento della giornata | Gamma di glucosio nel plasma normale in persone non affette da diabete |
| A digiuno e prima dei pasti | < 100 mg/dL (5,6 mmol/L) |
| 2 ore dopo un pasto | < 140 mg/dL (7,8 mmol/L) |
| Per risultati con glucosio < 100 mg/dL (5,5 mmol/L), percentuale (numero) di risultati ottenuti con Bruno GD40 DELTA che non si scostavano di piu di ± 15 mg/dL (0,83 mmol/L) dal metodo di riferimento. | 100% (192/192) |
| Per risultati con glucosio ≥ 100 mg/dL (5,5 mmol/L), percentuale (numero) di risultati ottenuti con Bruno GD40 DELTA che non si scostavano di piu del ± 15% dal metodo di riferimento. | 98,0% (400/408) |
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