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AVVERTENZE
Dosi superiori a 25.000 U.I./die di vitamina A possono essere usate solo sotto controllo medico, onde evitare la comparsa di effetti indesiderati da sovradosaggio. L'impiego di dosi elevate o per terapie protratte rende necessario il periodico controllo della calcemia, della calciuria e del livello sierico della fosfatasi alcalina. Da usare con cautela e ai dosaggi minori nei soggetti affetti da arteriosclerosi, da grave coronaropatia o nefropatia e negli anziani.
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamine A e D in associazione.
CONSERVAZIONE
Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare: conservare nel contenitore originale per tenerlo al riparo dalla luce. Gocce orali, soluzione: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Stati di ipercalcemia.
DENOMINAZIONE
ADISTEROLO
ECCIPIENTI
Gocce orali, soluzione: olio di oliva raffinato. Soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare: olio di oliva raffinato per uso iniettabile.
EFFETTI INDESIDERATI
Non sono stati riscontrati effetti indesiderati. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Dosi giornaliere di vitamina A piu' elevate di 10.000 U.I. vanno evitate in gravidanza (soprattutto nei primi mesi) e si deve consultare il medico per i consigli circa la quantita' totale di vitamina A che puo' essere assunta attraverso le diverse fonti.
INDICAZIONI
Profilassi e terapia della carenza di vit. A e D (rachitismo, osteomalacia, spasmofilia, disturbi della dentizione, ecc.).
INTERAZIONI
Non sono note interazioni o incompatibilita' con altri farmaci. L'uso di anticoncezionali puo' aumentare il tasso plasmatico di Vitamina A.
POSOLOGIA
Formulazione da 10.000 UI/ml + 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione. Neonati: 2-4 gocce al giorno. Bambini: 5-10 gocce, 1-2 volte al giorno, secondo l'eta'. Adulti: 10-20 gocce, 1-2 volte al giorno. 1 goccia contiene: 250 U.I. di vitamina D3 e 250 U.I. di vitamina A. Formulazione da 50.000 UI/ml + 10.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 5-7 o piu' giorni, a giudizio del medico. Formulazione da 100.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 5-7 o piu' giorni, a giudizio del medico. Formulazione da 300.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 7 o piu' giorni, a giudizio del medico. Formulazione da 600.000 UI/2 ml + 40.000 UI/2 ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala per iniezione intramuscolare o per via orale ogni 7 o piu' giorni, a giudizio del medico.
PRINCIPI ATTIVI
Formulazione da 10.000 UI/ml + 10.000 UI/ml gocce orali, soluzione. 10 ml contengono: colecalciferolo (vit. D3) 2,5 mg, pari a 100.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 34,4 mg, pari a 100.000 U.I. Formulazione da 50.000 UI/ml + 10.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala contiene: colecalciferolo (vit. D3) 1,25 mg, pari a 50.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 3,44 mg, pari a 10.000 U.I. Formulazione da 100.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala contiene: colecalciferolo (vit. D3) 2,5 mg, pari a 100.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 6,88 mg, pari a 20.000 U.I. Formulazione da 300.000 UI/ml + 20.000 UI/ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala contiene: colecalciferolo (vit. D3) 7,5 mg, pari a 300.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 6,88 mg, pari a 20.000 U.I. Formulazione da 600.000 UI/2 ml + 40.000 UI/2 ml soluzione orale ed iniettabile per uso intramuscolare. Una fiala contiene: colecalciferolo (vit. D3) 15 mg, pari a 600.000 U.I.; vitamina A concentrata, sintetica, forma oleosa (vit. A acetato) 13,76 mg, pari a 40.000 U.I.
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